Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Pratica n.: N1B/06/1183. 
 
    Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
    Specialita' medicinale: BETADINE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '10% soluzione cutanea' flacone 1 litro - A.I.C. n. 023907052; 
     '10% soluzione cutanea' flacone 125 ml - A.I.C. n. 023907076; 
       '10% soluzione cutanea' flacone 10 ml - A.I.C. n. 023907088 
 (sospesa); 
     '10% soluzione cutanea' flacone 50 ml - A.I.C. n. 023907177. 
 
    Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       Tipo 18: sostituzione dell'eccipiente 'Glicerolo 85%' con 
 quello comparabile 'Glicerolo 100%'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           L'amministratore delegato: Hermann Trabold.
M-43 (A pagamento).