TAD PHARMA ITALIA - S.r.l.
Sede legale in Milano, via Felice Casati n. 16

(GU Parte Seconda n.8 del 20-1-2007)

 Modifica secondava di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
                    di un medicinale per uso umano                    
                                                                      
    Specialita' medicinale: SERTRALINA TAD. 
      Confezione e numero di A.I.C.: 036778/M in tutte le confezioni 
 autorizzate. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/5513/2007 del 
 10 gennaio 2007, MRP n. SE/H/0431/001/IA/016. 
      Modifica tipo IA n. 7.b.1 e consequenziale 7.a Aggiunta del sito 
 Omicron Pharma S.r.l., Nembro (BG), Italia, come sito di produzione e 
 di confezionamento primario e secondario (solo per l'Italia). 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 
 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed 
 integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo.
S-343 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.