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Errata corrige
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Modifica secondava di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Specialita' medicinale: SERTRALINA TAD. Confezione e numero di A.I.C.: 036778/M in tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/5513/2007 del 10 gennaio 2007, MRP n. SE/H/0431/001/IA/016. Modifica tipo IA n. 7.b.1 e consequenziale 7.a Aggiunta del sito Omicron Pharma S.r.l., Nembro (BG), Italia, come sito di produzione e di confezionamento primario e secondario (solo per l'Italia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo. S-343 (A pagamento).