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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Pratica: n. N1A/06/2027. Titolare: Bayer S.p.a., Milano. Specialita' medicinale: ADALAT capsule. Confezione e numero di A.I.C.: 10 mg capsule '50 capsule' - A.I.C. n. 023316021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a. Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito restrizione del limite della specifica del composto nitropiridinico alla scadenza: da max 2.0% a max 1.0%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo. S-401 (A pagamento).