Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco ufficio procedure comunitarie del 13 
 dicembre 2006). Provvedimento UPC/I/5451/2006, procedura di mutuo 
 riconoscimento n. FR/H/0117/001/IB/030. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
    Specialita' medicinale: TRANSIPEG. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '2,95 g polvere per soluzione orale in bustine' 30 bustine - 
 A.I.C. n. 033098029/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione tipo IB 7.c Aggiunta di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti e 
 conseguente sito di imballaggio primario e secondario: Lamp San 
 Prospero S.p.a., via della Pace n. 25/a, San Prospero (MO), Italia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
                                                                      
S-405 (A pagamento).