Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
    TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Gennaio 2007, 
 codice pratica: N1B/06/1238 
    Specialita' medicinale: BROMAZEPAM DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     2,5 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 
     e conseguenti 
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) 
 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Gennaio 2006, 
 codice pratica: N1B/06/1239 
    Specialita' medicinale: BROMAZEPAM DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     1,5 mg compresse - 20 compresse - AIC 035786019 
     3 mg compresse - 20 compresse - AIC 035786021 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 
     e conseguenti 
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 o capsule 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
              Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti               
                                                                      
T-748 (A pagamento).