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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 18 dicembre 2006). Codice pratica n. N1B/06/403. Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: RIFOCIN. Confezione e numero di A.I.C.: '90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo', fiala concentrato + flaconcino solvente da 16,2 ml - A.I.C. n. 020009080. 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica del controllo finale del prodotto finito: da 'visivo a visivo o elettronico'. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-1075 (A pagamento).