Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
   commercio di medicinali del 21 dicembre 2006). Codice pratica n.   
                             N1A/06/2061.                             
                                                                      
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: SUCRAMAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '2 g granulato per sospensione orale' 30 bustine - A.I.C. n. 
 025724055. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      32.b Riduzione di 10 volte della dimensione lotti del prodotto 
 finito Downscaling della dimensione dei lotti di prodotto finito: da 
 2.040 kg, pari a 600.000 bustine, a 408 kg, pari a 120.000 bustine, 
 per la sola officina Sanofi Synthelabo, 52 Lubelska Street, Rzeszow 
 (Polonia). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-1078 (A pagamento).