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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 20 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/2043. Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano. Specialita' medicinale: RESPICUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: '400 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule - A.I.C. n. 027435078; '200 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule - A.I.C. n. 027435080; '300 mg capsule rigide rilascio prolungato' 30 capsule - A.I.C. 027435155; '375 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 20 capsule - A.I.C. n. 027435092 (sospesa); '375 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 50 capsule - A.I.C. n. 027435104 (sospesa); '375 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 100 capsule - A.I.C. n. 027435116 (sospesa); '250 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 20 capsule - A.I.C. n. 027435128 (sospesa); '250 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 50 capsule - A.I.C. n. 027435130 (sospesa); '250 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 100 capsule - A.I.C. n. 027435142 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica n. 39: sostituzione dell'inchiostro usato per marcare le capsule di gelatina dura: da inchiostro Opacode S-1-8152 HV nero a inchiostro Opacode S-1, 27794 nero. Per le confezioni sospese, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il consigliere delegato: dott. K-T Haertner. C-1083 (A pagamento).