Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 20  
             dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/2043.             
                                                                      
    Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: RESPICUR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '400 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule - 
 A.I.C. n. 027435078; 
       '200 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule - 
 A.I.C. n. 027435080; 
       '300 mg capsule rigide rilascio prolungato' 30 capsule - A.I.C. 
 027435155; 
       '375 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 20 capsule - 
 A.I.C. n. 027435092 (sospesa); 
       '375 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 50 capsule - 
 A.I.C. n. 027435104 (sospesa); 
       '375 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 100 capsule - 
 A.I.C. n. 027435116 (sospesa); 
       '250 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 20 capsule - 
 A.I.C. n. 027435128 (sospesa); 
       '250 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 50 capsule - 
 A.I.C. n. 027435130 (sospesa); 
       '250 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 100 capsule - 
 A.I.C. n. 027435142 (sospesa). 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       Modifica n. 39: sostituzione dell'inchiostro usato per marcare 
 le capsule di gelatina dura: da inchiostro Opacode S-1-8152 HV nero a 
 inchiostro Opacode S-1, 27794 nero. 
 
      Per le confezioni sospese, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto 
 legislativo n. 219/06. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Il consigliere delegato: dott. K-T Haertner.
C-1083 (A pagamento).