Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 20 dicembre 2006). Codice pratica      
                           UPC/I/5478/2006.                           
                                                                      
      Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, 
 Westport, Co.Mayo, Ireland. 
    Specialita' medicinale: BOTOX. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 flacone 100 u.i. polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. 
 n. 034883013/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 della Commissione europea: procedura n. IE/H/0113/001/IA/034 - 
 variazione tipo IA.16.b - certificato d'idoneita' aggiornato della 
 Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE: certificato da 
 R0-CEP 2000-213-Rev 01 a R1-CEP 2000-213-Rev 00, fornito da 
 Sigma-Aldrich Corporation, 3050 Spruce street, USA-63103 Saint Louis, 
 Missouri, sito produttivo: Sigma-Aldrich Corporation, 3500 Dekalb 
 Street, USA-63118 Saint Louis, Missouri. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
                               Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri.
S-425 (A pagamento).