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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Codice pratica: N1B/06/816BIS. Specialita' medicinale: ZOFRAN. Confezioni e numeri di A.I.C. '4 mg compresse rivestite con film' 6 compresse - A.I.C. n. 027612011; '8 mg compresse rivestite con film' 6 compresse - A.I.C. n. 027612023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti; 8.b.2. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) aggiunta del sito Glaxo Wellcome GmbH & Co. Bad Oldesloe, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-434 (A pagamento).