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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Codice pratica: N1B/06/706 del 21 dicembre 2006. Specialita' medicinale: SUPPOSTE GLICERINA PFIZER CONSUMER HEALTH CARE (autorizzato con procedura nazionale). Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti), relativa al medicinale SUPPOSTE GLICERINA PFIZER CONSUMER HEALTH CARE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'adulti 2.720 mg supposte' 12 supposte (sospesa) - A.I.C. n. 005858016; 'adulti 2.720 mg supposte' 18 supposte - A.I.C. n. 005858028; 'bambini 1.360 mg supposte' 12 supposte (sospesa) - A.I.C. n. 005858030; 'bambini 1.360 mg supposte' 18 supposte (sospesa) - A.I.C. n. 005858042; 'prima infanzia 908 mg supposte' 12 supposte (sospesa) - A.I.C. n. 005858055. Aggiunta dell'officina Pfizer PGM, 10 rue Bouche' Thomas ZAC sud d'Orgemont 49007 Angers Cedex (France), per la produzione, il confezionamento primario e secondario e il rilascio dei lotti di prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo. S-442 (A pagamento).