Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero   
della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei 
    medicinali). Codice pratica: N1B/06/706 del 21 dicembre 2006.     
                                                                      
      Specialita' medicinale: SUPPOSTE GLICERINA PFIZER CONSUMER 
 HEALTH CARE (autorizzato con procedura nazionale). 
      Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 
 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti), 
 
      relativa al medicinale SUPPOSTE GLICERINA PFIZER CONSUMER HEALTH 
 CARE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'adulti 2.720 mg supposte' 12 supposte (sospesa) - A.I.C. n. 
 005858016; 
     'adulti 2.720 mg supposte' 18 supposte - A.I.C. n. 005858028; 
       'bambini 1.360 mg supposte' 12 supposte (sospesa) - A.I.C. n. 
 005858030; 
       'bambini 1.360 mg supposte' 18 supposte (sospesa) - A.I.C. n. 
 005858042; 
       'prima infanzia 908 mg supposte' 12 supposte (sospesa) - A.I.C. 
 n. 005858055. 
 
      Aggiunta dell'officina Pfizer PGM, 10 rue Bouche' Thomas ZAC sud 
 d'Orgemont 49007 Angers Cedex (France), per la produzione, il 
 confezionamento primario e secondario e il rilascio dei lotti di 
 prodotto finito. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo.
S-442 (A pagamento).