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Errata corrige
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modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/806. Specialita' medicinale: FAXINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: '37,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028834024; '50 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028834036; '75 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028834048; '75 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - A.I.C. n. 028834051; '150 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 10 capsule - A.I.C. n. 028834063; '50 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028834075; '75 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 28834087; '75 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 28 capsule - A.I.C. n. 028834099; '150 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 28 capsule - A.I.C. n. 028834101. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 12.b.1 aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica per un principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano. S-458 (A pagamento).