Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
   commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni   
          Agenzia italiana del farmaco del: 12 gennaio 2007.          
                                                                      
    Titolare: Ferring S.p.A. 
    Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP 
    Confezione e numero A.I.C.: 
       - '0,1 mg/ml gocce nasali, soluzione' flacone da 2,5 ml - AIC 
 n. 023892019 
     Codice pratica: N1B/06/989 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.33 
 - modifica minore della produzione del prodotto finito; 
    Codice pratica: N1B/06/990 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 27.b - cambiamento della procedura analitica del confezionamento 
 primario (contagocce) del prodotto finito; 
    Codice pratica: N1B/06/991 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 38.c - altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito; 
    Codice pratica: N1B/06/1007 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7.b.2 - aggiunta dell'officina di produzione Ferring GmbH, Wittland 
 11, P.O. Box 2145, 24109 Kiel, Germany per la fase di confezionamento 
 primario; 
    Codice pratica: N1B/06/1027 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7.c - aggiunta dell'officina di produzione Ferring GmbH, Wittland 11, 
 P.O. Box 2145, 24109 Kiel, Germany per la fase di produzione in bulk; 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                         Dr.ssa Gloria Lecchi                         
T-753 (A pagamento).