Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
   commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni   
          Agenzia Italiana del Farmaco del 16 gennaio 2007.           
                                                                      
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31 -  I - 20124 - Milano 
    Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EG 
    Codice Pratica: C1A/2006/2391 
 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 034207 - In tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.7b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule - Confezionamento primario anche presso: Doppel 
 Farmaceutici Srl - Officina Rozzano (Mi). 
    Specialita' Medicinale: LAMOTRIGINA EG 
    Codice Pratica: C1B/2006/1224 
 
      Numeri A.I.C. e Confezioni: 036780 e 036781 - In tutte le 
 confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.42a1: Modifica della validita' del prod. finito come confezionato 
 per la vendita - Da 24 a 36 mesi. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-757 (A pagamento).