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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica N1B/06/804. Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). Specialita' medicinale: ASAMAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 400 mg compresse gastroresistenti, 50 compresse - A.I.C. n. 034298012; 800 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse - A.I.C. n. 034298024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno. M-66 (A pagamento).