ASTELLAS PHARMA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.10 del 25-1-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del  
      farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica N1B/06/804.       
                                                                      
      Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1,
 20061 Carugate (MI).
    Specialita' medicinale: ASAMAX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       400 mg compresse gastroresistenti, 50 compresse - A.I.C. n.
 034298012;
       800 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse - A.I.C. n.
 034298024.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipo IB n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
 specifiche del prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                   L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno.
M-66 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.