Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento Agenzia    
      italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). N.       
          UPC/I/5423/2006 del 13 dicembre 2006. Procedura n.          
                        NL/H/0299/001/IA/021.                         
                                                                      
      Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am
 Rhein (DE), rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia
 S.p.a., sede legale Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/e, codice
 fiscale e partita I.V.A. n. 00421210485.
    Specialita' medicinale: SPIRIVA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     30 capsule da 18 mcg - A.I.C. n. 035668019/M;
     60 capsule da 18 mcg - A.I.C. n. 035668021/M;
       10 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - A.I.C. n.
 035668045/M;
       30 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - A.I.C. n.
 035668058/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 5. Modifica del nome del produttore del prodotto finito (da: Roxane
 Laboratories, Inc., USA a: Boehringer Ingelheim Roxane, Inc., USA).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.                  
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni                  
                                                                      
S-496 (A pagamento).