Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Pratica: n. N1A/06/2069.  
                                                                      
    Titolare: Bayer HealthCare AG.
    Specialita' medicinale: BAYPEN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1
 flacone + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 024316010.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 12.a Inasprimento del limite di accettazione per l'acqua, che passa
 da max 6.0% ad un range del 3.0-5.0%, per il principio attivo
 Mezlocillina Sale Sodico Monoidrato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
     Milano, 16 gennaio 2007
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-551 (A pagamento).