Modifiche secondarie di un'autorizzazione all' immissione in     
   commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni   
AIFA: Provvedimenti:UPC/I/5479/2006 del 20/12/2006, UPC/I/5584/2007 e 
                   UPC/I/5597/2007 del 16/01/2007.                    
                                                                      
      Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C, 20154 -
 Milano
    Specialita' medicinale: PANTOPAN
    Confezioni e numeri AIC:
       tutte le confezioni di compresse gastroresistenti da 20 mg e 40
 mg - 031835
 
      Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e
 regolamento 1084/2003:
       5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
 finito.
     Da: Lichtwer Pharma AG A: Lichtwer Healthcare GmbH & Co. KG
     Confezione di compresse gastroresistenti da 40 mg - 031835287
       7.c. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
       Altana Pharma Ltd, IDA Business and Technology Park
 Carrigtohill Co. Cork Ireland.
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla sua
 pubblicazione in GU.
                     Direttore Affari Regolatori                      
                        Dr. Giovanna Cangiano                         
T-759 (A pagamento).