Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di medicinali per uso umano. Comunicazione AIFA Ufficio AIC del 12/1/ 
                  2007. Codice pratica: N1B/06/814.                   
                                                                      
    Titolare: AFOM Dipendenze s.r.l. via Piero della Francesca 51 MI
    Specialita' medicinale: Metadone Cloridrato AFOM
      Confezioni e n. AIC: 1 mg/ml : flac. 5 ml. AIC 029927011, flac.
 10 ml 029927023, flac. 20 ml 029927035, flac. 40 ml 029927124, flac.
 60 ml 029927136, flac. 80 ml 029927148, flac. 100 ml 029927098, flac.
 1000 ml 029927112, flac. 3000 ml 029927249; 3 mg/ml flac 20 ml AIC
 029927074 5 mg/ml flac 20 ml AIC 029927086
      Con chiusura a prova di bambino: 1 mg/ml: flac. 5 ml. AIC
 029927151, flac. 10 ml 029927163, flac. 20 ml 029927175, flac. 40 ml
 029927187, flac. 60 ml 029927199, flac. 80 ml 029927201, flac. 100 ml
 029927225 3 mg/ml flac 20 ml AIC 029927213 5 mg/ml flac 20 mli AIC
 029927237
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
       7.a; 7.b.2; 7.c.; 8.b.2; Sostituzione o aggiunta di un sito di
 produzione: officina Istituto De Angelli srl Localita' Prulli 103/c
 Reggello FI per le fasi di produzione, confezionamento primario e
 secondario, controllo e rilascio del lotto
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                       Il Responsabile Legale:                        
                        Dr. Enrico De Ferrari                         
T-761 (A pagamento).