Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 10 gennaio  
                                2007).                                
                                                                      
    Titolare: Aventis Pharma S.p.a., piazzale Türr n. 5, Milano.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
    Specialita' medicinale: ZOLISTAM (copia Mizollen).
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '10 mg compresse' 4 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC - A.I.C.
 n. 032311173;
       '10 mg compresse' 7 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC - A.I.C.
 n. 032311185;
       '10 mg compresse' 10 compresse in blister AL/OPA/AL/ - A.I.C.
 n. 032311197;
       '10 mg compresse' 15 compresse in blister AL/OPA/AL/ - A.I.C.
 n. 032311209;
       '10 mg compresse' 20 compresse in blister AL/OPA/AL/ - A.I.C.
 n. 032311211;
       '10 mg compresse' 30 compresse in blister AL/OPA/AL/ - A.I.C.
 n. 032311223;
       '10 mg compresse' 50 compresse in blister AL/OPA/AL/ - A.I.C.
 n. 032311235;
       '10 mg compresse' 100 compresse in blister AL/OPA/AL/ - A.I.C.
 n. 032311247.
 
    Provvedimento UPC/I/5511/2006.
      1. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare
 dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
      Cambio di nome del titolare dell'A.I.C. da: Aventis Pharma
 S.p.a. a: Sanofi-Aventis S.p.a. con contestuale modifica
 dell'indirizzo della sede legale da piazzale Türr n. 5, 20149 Milano,
 a viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-1496 (A pagamento).