Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
  Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica:   
                             N1B/06/1099.                             
                                                                      
      Titolare: Mediolanum farmaceutici S.p.a., via San Giuseppe
 Cottolengo n. 15, Milano.
    Specialita' medicinale: KOVINAL.
    Confezione e numero A.I.C.:
       1% spray nasale, soluzione, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n.
 028716013.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 n. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito, modifica
 del metodo di filtrazione.
      Da: filtrare la soluzione nel reattore attraverso 2 filtri da 02
 mm.
      A: passare attraverso un filtro da 2 mm seguito da un filtro da
 0,45 e trasferire la soluzione in un secondo tank filtrando la
 soluzione attraverso un filtro da 0,22 mm.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott. Alberto Albrici.
S-554 (A pagamento).