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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/1099. Titolare: Mediolanum farmaceutici S.p.a., via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: KOVINAL. Confezione e numero A.I.C.: 1% spray nasale, soluzione, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 028716013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito, modifica del metodo di filtrazione. Da: filtrare la soluzione nel reattore attraverso 2 filtri da 02 mm. A: passare attraverso un filtro da 2 mm seguito da un filtro da 0,45 e trasferire la soluzione in un secondo tank filtrando la soluzione attraverso un filtro da 0,22 mm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Alberto Albrici. S-554 (A pagamento).