Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: SERMION.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '10mg/ml polv. e solv. per soluz. orale' 1 flacone + 1 flacone
 solv. 30 ml + contagocce - A.I.C. n. 022460036 (sospesa);
     '5mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022460087;
       '10 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022460099
 (sospesa);
     '10 mg compresse' 50 compresse - A.I.C. n. 022460101;
       '30 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 022460137;
       '30 mg compresse rivestite con film' 50 compresse - A.I.C. n.
 022460149 (sospesa);
     '30 mg compresse solubili' 30 compresse - A.I.C. n. 022460152.
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
 Michele (LT).
 
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006.   
                     Codice pratica: N1B/06/689.                      
                                                                      
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 25.a.1 - Modifica delle specifiche del principio attivo nicergolina,
 precedentemente non inserito nella Farmacopea europea, per
 ottemperare all'introduzione della relativa monografia nell'edizione
 corrente della Farmacopea europea.
    Specialita' medicinale: CELEBREX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     A.I.C. n. 034624 (tutte le confezioni)/M.
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
 Michele (LT).
 
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 dicembre 2006.   
                   Codice pratica: UPC/I/5458/2006.                   
                                                                      
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5
 - Modifica dell'indirizzo del produttore Pfizer Pharmaceuticals LLC
 del prodotto medicinale finito: 99 Jardines Street, Caugas, Puerto
 Rico 00625 a 00725 (Procedura n. SE/H/0198/001-002/IA/031).
    Specialita' medicinale: SOLEXA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     A.I.C. n. 034625 (tutte le confezioni)/M.
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
 Michele (LT).
 
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 dicembre 2006.   
                   Codice pratica: UPC/I/5459/2006.                   
                                                                      
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5
 - Modifica dell'indirizzo del produttore Pfizer Pharmaceuticals LLC
 del prodotto medicinale finito: 99 Jardines Street, Caugas, Puerto
 Rico 00625 a 00725 (Procedura n. SE/H/0199/001-002/IA/031).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-582 (A pagamento).