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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: SERMION. Confezioni e numeri di A.I.C.: '10mg/ml polv. e solv. per soluz. orale' 1 flacone + 1 flacone solv. 30 ml + contagocce - A.I.C. n. 022460036 (sospesa); '5mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022460087; '10 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022460099 (sospesa); '10 mg compresse' 50 compresse - A.I.C. n. 022460101; '30 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 022460137; '30 mg compresse rivestite con film' 50 compresse - A.I.C. n. 022460149 (sospesa); '30 mg compresse solubili' 30 compresse - A.I.C. n. 022460152. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006. Codice pratica: N1B/06/689. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.a.1 - Modifica delle specifiche del principio attivo nicergolina, precedentemente non inserito nella Farmacopea europea, per ottemperare all'introduzione della relativa monografia nell'edizione corrente della Farmacopea europea. Specialita' medicinale: CELEBREX. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 034624 (tutte le confezioni)/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 dicembre 2006. Codice pratica: UPC/I/5458/2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica dell'indirizzo del produttore Pfizer Pharmaceuticals LLC del prodotto medicinale finito: 99 Jardines Street, Caugas, Puerto Rico 00625 a 00725 (Procedura n. SE/H/0198/001-002/IA/031). Specialita' medicinale: SOLEXA. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 034625 (tutte le confezioni)/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 dicembre 2006. Codice pratica: UPC/I/5459/2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica dell'indirizzo del produttore Pfizer Pharmaceuticals LLC del prodotto medicinale finito: 99 Jardines Street, Caugas, Puerto Rico 00625 a 00725 (Procedura n. SE/H/0199/001-002/IA/031). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-582 (A pagamento).