FARMACEUTICI T.S. - S.r.l.
Grottaferrata (RM), via Maria Gabriella dell'Unita' n. 2
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05777711002

(GU Parte Seconda n.11 del 27-1-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica:      
                             N1B/06/105.                              
                                                                      
      Titolare: Farmaceutici T.S. S.r.l., via M. G. dell'Unita' n. 2,
 Grottaferrata (RM).
    Specialita' medicinale: GENIAD.
    Confezione e numero A.I.C.:
       '2 microgrammi/1ml gocce, soluzione' flacone da 10 ml - A.I.C.
 n. 034112033.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.3
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
 primario di forme farmaceutiche liquide (sospensione, emulsioni), 7.c
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, 8.b.2
 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
 dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
      Autorizzazione alla sostituzione del sito di produzione,
 confezionamento primario, secondario, controlli e rilascio dei lotti:
 DA Francia Farmaceutici, via dei Pestagalli n. 7, 20138 Milano, A:
 Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia
 (RM).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      L'amministratore unico: Tullio Raimondo Faiella.
S-617 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.