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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica: N1B/06/105. Titolare: Farmaceutici T.S. S.r.l., via M. G. dell'Unita' n. 2, Grottaferrata (RM). Specialita' medicinale: GENIAD. Confezione e numero A.I.C.: '2 microgrammi/1ml gocce, soluzione' flacone da 10 ml - A.I.C. n. 034112033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.3 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche liquide (sospensione, emulsioni), 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti, 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Autorizzazione alla sostituzione del sito di produzione, confezionamento primario, secondario, controlli e rilascio dei lotti: DA Francia Farmaceutici, via dei Pestagalli n. 7, 20138 Milano, A: Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Tullio Raimondo Faiella. S-617 (A pagamento).