Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano). Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica:      
                             N1A/06/2190.                             
                                                                      
    Titolare: Proge Farm S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara.
    Specialita' medicinale: XINAMOD.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale', 12 bustine -
 A.I.C. n. 036829012;
       '875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse -
 A.I.C. n. 036829024.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE), n. 1084/2003:
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio: 15.a Presentazione del certificato d'idoneita' della
 Farmacopea Europea n. R2-CEP 1994-013-REV 02, relativo al principio
 attivo Amoxicillina Triidrata, da parte del produttore attualmente
 autorizzato DSM Anti-Infectives Egypt S.A.E. (Egitto).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Antonella Bonetti.
S-633 (A pagamento).