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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/2190. Titolare: Proge Farm S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara. Specialita' medicinale: XINAMOD. Confezione e numero di A.I.C.: '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale', 12 bustine - A.I.C. n. 036829012; '875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse - A.I.C. n. 036829024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE), n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 15.a Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R2-CEP 1994-013-REV 02, relativo al principio attivo Amoxicillina Triidrata, da parte del produttore attualmente autorizzato DSM Anti-Infectives Egypt S.A.E. (Egitto). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Antonella Bonetti. S-633 (A pagamento).