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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica n. N1A/07/12. Titolare: Effik Italia S.p.a., via A. Lincoln n. 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: PROGEFFIK. Confezione e numero di A.I.C.: '100 mg capsule molli' 30 capsule - A.I.C. n. 035042011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE n. 1084/2003). Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 34.a.1 Eliminazione del colorante 'giallo chinolina' dai componenti dell'involucro esterno delle capsule di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano. S-635 (A pagamento).