BRACCO - S.p.a.
Sede sociale Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.11 del 27-1-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
italiana del farmaco del 15 gennaio 2007) Codice pratica: N1B/06/927. 
                                                                      
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
    Specialita' medicinale: CONCOR.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '10 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 026573016.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
 prodotto finito. Modifica della frequenza con cui si esegue il saggio
 per la determinazione delle impurezze e prodotti di degradazione sul
 prodotto finito al rilascio ed al termine del periodo di validita';
 dall'esecuzione del test solo per i lotti da sottoporre a studio di
 stabilita' ad un'esecuzione su tutti i lotti.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-641 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.