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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007) Codice pratica: N1B/06/927. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CONCOR. Confezione e numero di A.I.C.: '10 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 026573016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. Modifica della frequenza con cui si esegue il saggio per la determinazione delle impurezze e prodotti di degradazione sul prodotto finito al rilascio ed al termine del periodo di validita'; dall'esecuzione del test solo per i lotti da sottoporre a studio di stabilita' ad un'esecuzione su tutti i lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola. S-641 (A pagamento).