Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Aifa del 12  
 gennaio 2007 e del 15 gennaio 2007). Codice pratica: A) N1A/06/2120, 
                   B) N1B/06/1224, C) N1B/06/1063.                    
                                                                      
      Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via Padre G. Semeria n. 5,
 16131 Genova.
    Specialita' medicinale: PERFORMER.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C.
 n. 034504035;
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 12 compresse - A.I.C.
 n. 034504047 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Modifica secondaria A.I.C.:
       a) 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att.,
 prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio
 lotti, controllo lotti): eliminazione di un produttore di principio
 attivo;
       b) 7a, 7b1, 7c, 8b2: Sostituzione dell'officina di produzione
 'Eli Lilly S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, 50019 Sesto Fiorentino
 (FI)' con 'Facta Farmaceutici S.p.a., via Laurentina, km 24,730 -
 00040 Pomezia (RM)' per le fasi di produzione completa, incluso il
 confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei
 lotti;
       c) 33. Modifica minore del processo di produzione del prodotto
 finito.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      *Si fa presente, altresi', che per la/le confezione/i, sospesa/e
 per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica
 decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
 della sospensione.
                     Il legale rappresentante: dott. Giacomo Assereto.
S-718 (A pagamento).