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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15 Gennaio 2007. Codice pratica N1B/06/772 Specialita' medicinale: ELAN - Confezioni e numeri A.I.C.: '20 mg compresse' 50 compresse - AIC n. 026888014; '40 mg compresse' 30 compresse - AIC n. 026888026; '20 mg compresse' 60 compresse - AIC n. 026888053; '40 mg compresse' 60 compresse - AIC n. 026888065; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: n. 38.c Aggiunta della procedura di prova 'test di dissoluzione' alle specifiche al rilascio e al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-767 (A pagamento).