SCHWARZ PHARMA - S.p.A.
Sede Legale: Milano, Via Gadames Snc
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07254500155

(GU Parte Seconda n.11 del 27-1-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia    
 Italiana del Farmaco del 15 Gennaio 2007. Codice pratica N1B/06/772  
                                                                      
    Specialita' medicinale: ELAN - Confezioni e numeri A.I.C.:
     '20 mg compresse' 50 compresse - AIC n. 026888014;
     '40 mg compresse' 30 compresse - AIC n. 026888026;
     '20 mg compresse' 60 compresse - AIC n. 026888053;
     '40 mg compresse' 60 compresse - AIC n. 026888065;
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
 n. 38.c Aggiunta della procedura di prova 'test di dissoluzione' alle
 specifiche al rilascio e al termine del periodo di validita' del
 prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
                                                                      
T-767 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.