Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - 
 Ufficio A.I.C. del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1A/06/2142. 
 
    Specialita' medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 
 028612253; 
       10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 
 028612265; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 
 028612277; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 
 028612289. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (D.L. n. 219/06, art. 35): modifica secondaria dell'A.I.C. in 
 oggetto: 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile 
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): sostituzione 
 dell'officina Holopack Verpackungstechnik GmbH, Banhoffstrasse 
 D-74429 Sulzbach-Laufen (Germania) con l'officina Bieffe Medital 
 S.p.a., via Nuova provinciale snc, 23034 Grosotto (SO), per le fasi 
 di controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo.
C-1620 (A pagamento).