McNeil - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.12 del 30-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
 italiana del farmaco del 13 dicembre 2006). Provvedimento: 
 UPC/I/5416/2006. 
 
      Titolare: McNeil S.r.l., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno 
 Monzese (MI). 
    Specialita' medicinale: PEPCIDDUAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       6 compresse masticabili in blister PVC/ACLAR da 10/800/165 mg - 
 A.I.C. n. 034785016/M; 
       12 compresse masticabili in blister PVC/ACLAR da 10/800/165 mg 
 - A.I.C. n. 034785028/M; 
       6 compresse masticabili in strip blister paper/LDPE/AL/EAA da 
 10/800/165 mg - A.I.C. n. 034785030/M; 
       12 compresse masticabili in strip blister paper/LDPE/AL/EAA da 
 10/800/165 mg - A.I.C. n. 034785042/M. 
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed 
 integrazione: presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della 
 Farmacopea aggiornato relativo all'eccipiente magnesio stearato. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Un legale rappresentante: G.B. Calderoni.
C-1622 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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