Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione AIFA del 13 
 dicembre 2006). Provvedimento UPC/I/5462/2006). Procedura mutuo 
 riconoscimento n. SE/H/0135/001-003/IA/038. 
 
      Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH, Emil Von Behring Strasse 76, 
 Marburg (Germania). 
    Specialita' medicinale: BERIATE P. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '250' 1 flac. 250 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. 
 n. 033657014/M; 
       '500' 1 flac. 500 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. 
 n. 033657026/M; 
       '1000' 1 flac. 1000 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - 
 A.I.C. n. 033657038/M. 
 
      Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di 
 mutuo riconoscimento: 43.a.1 Agg., sostit. dosatore o dispos. di 
 somm. non parte integrante della conf. primaria med. uso umano: 
 sostituzione dell'attuale medical device 'transfer set e filtro 
 perforatore monouso' con uno nuovo denominato 'Mix2Vial' con modifica 
 del confezionamento. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla sua 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
C-1639 (A pagamento).