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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione AIFA del 20 dicembre 2006). Pratica n. NOT/03/17. Titolare di A.I.C.: ZLB Behring GmbH, Emil Von Behring Strasse 76, Marburg (Germania). Specialita' medicinale: HAEMATE P. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1000 u.i./30 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 30 ml + set - A.I.C. n. 026600041; '500 u.i./20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml + set - A.I.C. n. 026600054. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea europea: test dei pirogeni in accordo a monografia 2002-0275, test per la composizione proteica: eliminato; test per la determinazione della trombina libera: eliminato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Vangano. C-1640 (A pagamento).