Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione AIFA del 20 
 dicembre 2006). Pratica n. NOT/03/17. 
 
      Titolare di A.I.C.: ZLB Behring GmbH, Emil Von Behring Strasse 
 76, Marburg (Germania). 
    Specialita' medicinale: HAEMATE P. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1000 u.i./30 ml polvere e solvente per soluzione per 
 infusione' 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 30 ml + set - 
 A.I.C. n. 026600041; 
       '500 u.i./20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 
 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml + set - A.I.C. n. 
 026600054. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed 
 integrazione: modifica secondaria di una autorizzazione 
 all'immissione in commercio: 26. 
      Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea 
 europea: 
       test dei pirogeni in accordo a monografia 2002-0275, test per 
 la composizione proteica: eliminato; 
     test per la determinazione della trombina libera: eliminato. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Vangano.
C-1640 (A pagamento).