NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.12 del 30-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 15 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1221. 
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 
 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     5% sciroppo, flacone 180 ml - A.I.C. n. 025165061. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.a.1: Modifica della validita' del prodotto finito come 
 confezionato per la vendita da 30 mesi a 3 anni e conseguente 42.a.2: 
 modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura 
 da 2 anni a 3 anni. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Due procuratori:                           
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio           
C-1744 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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