Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV - 
 Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). 
 
      Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, 
 Milano. 
    Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA. 
    Codice A.I.C.: n. 035297. 
      Confezioni: 011/M, 023/M, 035/M, 047/M, 050/M, 062/M, 074/M, 
 086/M, 098/M, 100/M, 112/M, 124/M, 136/M, 148/M, 151/M, 163/M, 175/M, 
 187/M, 199/M, 201 /M, 213/M, 225/M, 237/M, 249/M, 252/M, 264/M, 
 276/M, 288/M, 290/M, 302/M, 314/M, 326/M, 338/M, 340/M, 353/M, 365/M, 
 377/M, 389/M, 391/M. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     provvedimento UPC/I/5545/2007 del 10 gennaio 2007; 
         presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della 
 Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da 
 parte di un produttore attualmente approvato 'Gelita Group': numero 
 certificato: R1-CEP2000-116-REV00; 
     provvedimento UPC/I/5544/2007 del 10 gennaio 2007: 
         presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della 
 Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da 
 parte di un produttore approvato 'Gelita Group': numero certificato: 
 R1-CE2000-050-REV00; 
     provvedimento UPC/I/5156/2006 del 21 novembre 2006: 
         presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della 
 Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da 
 parte di un produttore attualmente approvato 'Gelita Group': numero 
 certificato: R0-CEP2000-050-REV04. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-100 (A pagamento).