Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). 
 
    Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE TEVA. 
    Confezioni: 014, 026, 038, 040, 053. 
    Codice A.I.C.: 035939 
    Pratica n. N1B/06/577 del 4 gennaio 2007. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 aggiunta della specifica 'uniformita' di unita di dosaggio' e del 
 conseguente metodo di analisi secondo ph. eu. ed corr. al rilascio e 
 al termine di validita'. 
    Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE TEVA. 
    Confezioni: 014, 026, 038, 040, 053. 
    Codice A.I.C.: 035939. 
    Pratica n. N1B/06/576 del 4 gennaio 2007. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 aggiunta al rilascio della specifica del prodotto finito (polvere) 
 'contaminazione particellare' e del conseguente metodo di analisi 
 secondo ph. eur. ed corr.: ³ 25 µM: £ 600 per contenitore - ³ 10 µM: 
 £ 6000 per contenitore. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-103 (A pagamento).