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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE TEVA. Confezioni: 014, 026, 038, 040, 053. Codice A.I.C.: 035939 Pratica n. N1B/06/577 del 4 gennaio 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: aggiunta della specifica 'uniformita' di unita di dosaggio' e del conseguente metodo di analisi secondo ph. eu. ed corr. al rilascio e al termine di validita'. Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE TEVA. Confezioni: 014, 026, 038, 040, 053. Codice A.I.C.: 035939. Pratica n. N1B/06/576 del 4 gennaio 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: aggiunta al rilascio della specifica del prodotto finito (polvere) 'contaminazione particellare' e del conseguente metodo di analisi secondo ph. eur. ed corr.: ³ 25 µM: £ 600 per contenitore - ³ 10 µM: £ 6000 per contenitore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-103 (A pagamento).