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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/2084. Specialita' medicinale: FORMISTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 027329010; 10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml - A.I.C. n. 027329022; 10 mg compresse rivestite con film, 7 compresse - A.I.C. n. 027329034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica del test di procedura approvato (metodo per la determinazione del contenuto di azoto) per cloroetossiacetamide, materiale di partenza per la sintesi di cetirizina dicloridrato, introducendo un analizzatore alternativo di azoto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli Il consigliere di amministrazione: Pio Mei M-114 (A pagamento).