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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Aifa.IV - Ufficio procedure comunitarie, provv. UPC/I/5256/2006 del 27 novembre 2006). Titolare: Teva Pharmaceuticals Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra. Rappresentante legale: Italia: Teva Pharma Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: COPAXONE. Confezione e numero di A.I.C.: 28 siringhe preriempite '20 mg/ml soluz. iniettabile' - A.I.C. n. 035418021/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Relativamente al sito autorizzato Baxter Pharmaceutical Solutions LLC le operazioni di confezionamento vengono spostate dal building B al building G all'indirizzo 555 Daniels Way, Bloomington In 47404, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-99 (A pagamento).