Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/2011. 
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., sede legale 
 Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c. 
    Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '60 mg granulato per soluzione orale' 20 bustine - A.I.C. n. 
 024428169. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37.a Restringimento dei limiti per il test 'saggio del principio 
 attivo Ambroxol cloridrato' al termine del periodo di validita': da 
 55.8-63.0 mg/bustina a 57.0-63.0 mg/bustina. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.:                  
                    p.p. G. Maffione - M. Cencioni                    
                                                                      
S-668 (A pagamento).