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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 18 dicembre 2006). Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1,33 mg/ml sciroppo un flacone 120 ml' A.I.C. n. 028688012 (sospesa); '1,33 mg/ml sciroppo un flacone 180 ml' A.I.C. n. 028688024; '1,33 mg/ml sciroppo un flacone 250 ml' A.I.C. n. 028688036 (sospesa). Codice pratica n. N1A/06/1816 del 18 dicembre 2006: 34.a.1 - Riduzione o soppressione di uno o piu' componenti del sistema di colorazione attualmente utilizzato per il prodotto finito. Eliminazione del colorante Rosso Ponceau E-124/Acid Red dalla composizione quali-quantitativa del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sergio Campetella. S-703 (A pagamento).