PROCTER & GAMBLE - S.r.l.
Roma, viale Cesare Pavese n. 385
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05858891004

(GU Parte Seconda n.12 del 30-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali: 18 dicembre 2006). 
 
    Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1,33 mg/ml sciroppo un flacone 120 ml' A.I.C. n. 028688012 
 (sospesa); 
     '1,33 mg/ml sciroppo un flacone 180 ml'  A.I.C. n. 028688024; 
       '1,33 mg/ml sciroppo un flacone 250 ml' A.I.C. n. 028688036 
 (sospesa). 
 
      Codice pratica n. N1A/06/1816 del 18 dicembre 2006: 34.a.1 - 
 Riduzione o soppressione di uno o piu' componenti del sistema di 
 colorazione attualmente utilizzato per il prodotto finito. 
 Eliminazione del colorante Rosso Ponceau E-124/Acid Red dalla 
 composizione quali-quantitativa del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della 
 sospensione. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                    Un procuratore: Sergio Campetella.
S-703 (A pagamento). 
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