Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/2082. 
 
    Specialita' medicinale: TAVOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '1 mg cpr orosolubili' 20 compresse - A.I.C. n. 022531103; 
     '2,5 mg cpr orosolubili' 20 compresse - A.I.C. n. 022531127. 
 
    Titolare A.I.C.: WyethMedica Ireland, Newbridge Irlanda. 
      Modifica apportata ai sensi dal regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IA n. 22.a: presentazione del certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea relativo al rischio TSE n. R1-CEP 2000-116-Rev 00 
 per aggiunta del nuovo produttore dell'eccipiente 'gelatina' (Gelita 
 Group). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-721 (A pagamento).