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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/2081. Specialita' medicinale: TAVOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1 mg cpr orosolubili' 20 compresse - A.I.C. n. 022531103; '2,5 mg cpr orosolubili' 20 compresse - A.I.C. n. 022531127. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 22.a: presentazione del certificato d'idoneita' relativamente al rischio TSE della Farmacopea Europea n. RO-CEP 2003-172-Rev 03 per aggiunta del nuovo produttore dell'eccipiente 'gelatina' (Gelita Group). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano. S-722 (A pagamento).