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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/2040. Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43100 Parma. Specialita' medicinale: DINAPRES. Confezioni e numeri A.I.C.: '30 mg + 1,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028967014; '30 mg + 2,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028967026. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003, 12a Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-1856 (A pagamento).