Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco del 16 gennaio 2007). Provvedimento   
 UPC/I/5554/2007. Procedura mutuo riconoscimento n.   
 SE/H/0251/003/IA/021).   
  
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.   
    Specialita' medicinale: LUCEN.   
    Confezione e numero di A.I.C.:   
     40 mg polvere per soluz. iniett. 1 flac. - A.I.C. n. 035367539/M;   
       40 mg polvere per soluz. iniett. 10 flac. - A.I.C. n.   
 035367541/M.   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 7a. - Aggiunta di A. Menarini Manufacturing Logistics and Services   
 S.r.l. (FI) per l'imballaggio secondario e conseguente 8b1. -   
 Aggiunta dello stesso come sito responsabile del rilascio dei lotti,   
 escluso il controllo.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala. 
C-1867 (A pagamento).