Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 gennaio 2007). Provvedimento UPC/I/5554/2007. Procedura mutuo riconoscimento n. SE/H/0251/003/IA/021). Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: LUCEN. Confezione e numero di A.I.C.: 40 mg polvere per soluz. iniett. 1 flac. - A.I.C. n. 035367539/M; 40 mg polvere per soluz. iniett. 10 flac. - A.I.C. n. 035367541/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a. - Aggiunta di A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. (FI) per l'imballaggio secondario e conseguente 8b1. - Aggiunta dello stesso come sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-1867 (A pagamento).