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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: provvedimento UPC/I/5481/2006 del 20 dicembre 2006). Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: NEXIUM compresse gastroresistenti da 20 mg; NEXIUM compresse gastroresistenti da 40 mg. Confezioni: tutte. A.I.C.: 034972. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. SE/H/0211/001-002/IA/028). Tipologia n. 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi. Sostituzione di un eccipiente con altro equivalente: Magnesio Stearato, da origine animale a origine vegetale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani M-143 (A pagamento).