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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/2066. Prot. n. AIFA.AIC/6502. Titolare: Dentsply France S.a.s., 17 Rue Michael Faraday, 78180 Montigny Le Bretonneux, Francia. Specialita' medicinale: ALFACAINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'N 72MG + 0,0099MG soluzione iniettabile' 100 tubofiale da 1,8 ml - A.I.C. n. 028418010; 'SP 72MG + 0,0198MG soluzione iniettabile' 100 tubofiale da 1,8 ml - A.I.C. n. 028418022. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. Variazione di tipo IA n. 4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (articaina cloridrato) da Hoechst Marion Roussel, con stabilimento sito in Bruningstrasse 50, Postfach 800320, D-65926, Frankfurt Am Main, Germania a Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh, con stabilimento sito in Bruningstrasse 50, Postfach 800320, D-65926, Frankfurt Am Main, Germania. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo. S-786 (A pagamento).