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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15 Gennaio 2007 Pratica: N1A/06/2136 Titolare: Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Specialita' medicinale: DONA Confezioni e numeri A.I.C.: '400 MG/2ML + Solvente 1 ML Soluzione Iniettabile' 6 Fiale + 6 Fiale' A.I.C.: 026023059 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IA.7a - aggiunta dell'officina Biologici Italia Laboratories s.r.l., sita in via Filippo Serpero, 2 20060 Masate (MI), per il confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-774 (A pagamento).