ROTTAPHARM - S.p.A.

(GU Parte Seconda n.13 del 1-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia   
 Italiana del Farmaco del 15 Gennaio 2007 Pratica: N1A/06/2136   
  
    Titolare: Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano   
    Specialita' medicinale: DONA   
    Confezioni e numeri A.I.C.:   
       '400 MG/2ML + Solvente 1 ML Soluzione Iniettabile' 6 Fiale + 6   
 Fiale' A.I.C.: 026023059   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:   
 Variazione Tipo IA.7a - aggiunta dell'officina Biologici Italia   
 Laboratories s.r.l., sita in via Filippo Serpero, 2 20060 Masate   
 (MI), per il confezionamento secondario del prodotto finito.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione in G.U.   
                       Il Procuratore Speciale:                        
                         Dr. Antonino Santoro                          
T-774 (A pagamento).   
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.