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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate Brianza (MI) Medicinale: TERBINAFINA HEXAL Codice AIC Medicinale: 036761/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/5521/2007 Procedura Europea nr. FI/H/0378/001-002/IA/010 Modifica tipo IA n. 7a - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese Km 4,300, 00060 Formello (RM) - Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-776 (A pagamento).