Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinale per uso umano                 
                                                                       
      Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate   
 Brianza (MI)   
    Medicinale: TERBINAFINA HEXAL   
    Codice AIC Medicinale: 036761/M   
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:   
    Provvedimento UPC/I/5521/2007   
    Procedura Europea nr. FI/H/0378/001-002/IA/010   
      Modifica tipo IA n. 7a - Sostituzione o aggiunta di un sito di   
 produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme   
 farmaceutiche: Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese Km 4,300, 00060   
 Formello (RM) - Italia.   
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino   
 alla data di scadenza indicata in etichetta   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.   
                           Un Procuratore:                             
                        Dr.ssa Elena Marangoni                         
                                                                       
T-776 (A pagamento).