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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12/01/2007 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL Confezione e numero A.I.C.: '600 mg granulato per soluzione orale' 20 bustine - AIC 020582173 Codice pratica: N1B/06/419 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37.b - aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifiche del prodotto finito (test al rilascio 'uniformita' di massa') Codice pratica: N1B/06/420 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37.b - aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifiche del prodotto finito (test al termine del periodo di validita' 'contaminazione microbica'). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-785 (A pagamento).