Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia   
 Italiana del Farmaco del 12/01/2007   
  
      Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso   
 (MI)   
    Specialita' medicinale: FLUIMUCIL   
    Confezione e numero A.I.C.:   
     '600 mg granulato per soluzione orale' 20 bustine - AIC 020582173   
  
    Codice pratica: N1B/06/419   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.   
 37.b - aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifiche del   
 prodotto finito (test al rilascio 'uniformita' di massa')   
    Codice pratica: N1B/06/420   
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.   
 37.b - aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifiche del   
 prodotto finito (test al termine del periodo di validita'   
 'contaminazione microbica').   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione in G.U.   
                      Il Legale Rappresentante:                        
                         Dr. Roberto Antonini                          
                                                                       
T-785 (A pagamento).