ALPHARMA ApS - COPENHAGEN

(GU Parte Seconda n.13 del 1-2-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in   
 commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione   
 Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazione all'Immissione   
 in Commercio di Medicinali del 12 gennaio 2007 Codice Pratica:   
 N1B/06/394   
  
    Titolare: Alpharma ApS Dalslandsgade 11 - DK 2300 Copenhagen   
    Specialita' medicinale: ANTABUSE   
    Confezione e numero A.I.C.:   
       '400 mg compresse effervescenti' 24 compresse - Codice A.I.C.   
 n. 004308019   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.   
 IB n. 14 -a Modifica del sito del produttore gia' approvato   
 (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato   
 d'idoneita' della Farmacopea Europea.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo   
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione in G.U.   
                           Un Procuratore:                             
                       Dr. Maurizio De Clementi                        
T-786 (A pagamento).   
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.