EG. - S.p.A
Sede Legale: in I-20136-Milano,Via Pavia,6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 12432150154

(GU Parte Seconda n.13 del 1-2-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in   
 commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazione   
 Agenzia Italiana del Farmaco del 19 gennaio 2007   
  
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano   
    Specialita' Medicinale: CALCITRIOLO EG   
    Codice pratica: N1A/07/47   
      Numeri A.I.C. e Confezioni : AIC n.035238 - In tutte le   
 confezioni.   
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:   
 n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per   
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;   
 n.7b1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per   
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse   
 e capsule - Sostituzione sito di confezionamento: da Swiss Caps Ag a   
 Allpack Group Ag.   
    Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 gennaio 2007   
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano   
    Specialita' Medicinale: DELORAZEPAM EG   
    Codice pratica: N1B/06/1258   
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 036424012 - '1 mg/ml gocce, sol.',   
 1 Flac. 20 ml.   
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:   
 n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per   
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;   
 n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per   
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;   
 n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le   
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;   
 n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del   
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) - Produzione   
 completa anche presso: Mipharm Spa.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo   
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione in G.U.   
                           Il Procuratore:                             
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                         
T-787 (A pagamento).   
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.